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某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。
案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药
B、医疗用毒性药品
C、急救药
D、外用膏药
该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传
B、使用时按照说明书使用
C、必须凭处方购买
D、在药店不能购买
该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高
B、作为处方药时经常出现不良反应
C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药，可能是因为A、妇科用药
B、化学药品
C、激素等成分的中西药复方制剂
D、中成药
A.前及服糖后2h,3h血糖值应分别低于5.10.0、8.5mmol/L
B.空腹血浆葡萄糖(FPG)7.0mmol/L
C.75g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)，服糖后2h血糖11.1mmol/L
D.伴有典型的高血糖症状或高血糖危象，同时随机血糖11.1mmol/L
E.糖化血红蛋白(HbA1c)6.5%，不推荐妊娠期常规用HbA1c进行糖尿
A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
D.Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E.Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品
C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通
C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是
A．由于药品上市前临床研究的局限性
B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现
D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
E．药品上市后临床用的新适应症是
A.重新进行相应《危险作业审批》
B.在确保安全措施情况下，可不在进行相应《危险作业审批》
C.在原有《危险作业审批单》上涂画、更新变动
D.为了减轻不必要的麻烦，不再进行相应《危险作业审批》
