A.又称为内部审核
B.为组织提供了一种自我检查、自我完善的机制
C.也要由外部专业机构进行的审核
D.的目的是确保质量管理体系得到有效地实施
不属于2000版ISO9000族标准的内容是()。
A、ISO9000《质量管理体系基础和术语》
B、ISO9001《质量管理体系要求》
C、ISO9002《质量体系生产和安装的质量保证模式》
D、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》
E、ISO9011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
A.企业获准认证的有效期为四年
B.质量管理体系由相关政府主管部门认证
C.企业获准认证后每两年接受一次认证机构的监督管理
D.质量管理体系认证应按申请、审核、审批与注册发证等程序进行
B、对已经成立或生效的知识产权合同应跟踪其动态,企业应适时检查知识产权合同管理体系过程,检查满足知识产权合同相关制度程序要求的变动性与符合性等问题,分析知识产权合同履行者财产动态与履行能力的态势,以证实其是否保持实现预期结果的能力,以分析知识产权合同是否有必要进一步变更、履行或终止
C、知识产权合同内部审核过程中形成的相关文件,如知识产权合同内部评价计划、内部评价记录、内部评价报告、改进措施等文件,应到相关部门进行备案
D、企业建立、保持和实施知识产权合同内部审核程序,制定知识产权合同相关内部评价实施计划,拟定知识产权合同评价目的、范围、准则、方法等,定期对知识产权合同进行内部审核,并进一步分析分析评价结果,编制评价报告,提出改进措施并跟踪验证
A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁