下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是
A、加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、具有更高的权威性
D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
回答下列各题: 负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是
A.卫生部门
B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会
D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
管理国家药品储备的部门是
A.工业和信息化管理部门
B.国家公安部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
颁发新药证书的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院卫生行政部门
C.国家工业和信息化部
D.国家发展和改革委员会
E.国家中医药管理局
《中华人民共和国药品管理法》规定
不属于抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容的是
A.《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B.抗菌药物临床应用及管理制度
C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D.常见细菌的耐药趋势与控制方法
E.抗菌药物预防感染的指证