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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

() 的生产需要申请取得产品批准文号。

A、饲料添加剂、添加剂预混合饲料;

B、饲料添加剂;

C、浓缩料、配合饲料;

D、精料补充料、添加剂预混合饲料。

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第1题
兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()

A.3个月

B.4个月

C.5个月

D.6个月

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第2题
根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

【多选题】根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有()。

A . 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

B . 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C . 药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D . 取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E . 已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案

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第3题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门

B、企业所在地省级药品监督管理部门

C、企业所在地市级药品监督管理部门

D、企业所在地县级药品监督管理部门

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传A、无需审批

B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

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第4题
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

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第5题
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

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第6题
申请人提供虚假质料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚,申请人在()年内不得再次申请该产品批准文号。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第7题
下列哪几种情况发生变化,产品批准文号失效。()

A.产品技术指标改变的;

B.产品批准文号逾期的;

C.取得产品批准文号的产品两年未生产的;

D.一次监督抽查检验质量不合格的。

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第8题
以下关于新药技术转让的说法正确的有()

A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请

D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

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第9题
委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,委托方和受托方均应取得委托产品的产品批准文号。()
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