GMP的适用范围是()。
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
GMP的适用范围是
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
有关生产中药饮片的说法,错误的是()。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()。
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.特殊管理的中药材
中华人民共和国药品管理法的适用范围是:()
A. 中华人民共和国境内
B. 从事中药材的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C. 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,不包括中药材
E. 不包括假劣药的生产和销售
国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.特殊管理的中药材
对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP