GMP的适用范围是()。
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B.取得GMP证书的药品生产企业
C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书
C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D.工商部门颁发的营业执照
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”