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更多“关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是（)。A、药物临床…”相关的问题
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
关于GLP，错误的叙述是
A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》
B．我国的GLP于1999年发布
C．我国的GIP于1999年11月1日起施行
D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
D.Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E.Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()。
A．应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由七人组成
E．应有不同性别的委员
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
