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[主观题]

可以接受药品异地生产和委托加工的是A.著名国企B.大型国企C.国家药品监督管理局特批的企业D.通过

可以接受药品异地生产和委托加工的是

A.著名国企

B.大型国企

C.国家药品监督管理局特批的企业

D.通过药品GMP认证的药品生产企业

E.国际知名企业

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第1题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第2题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品的药品生

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C.疫苗可以委托生产

D.血液制品可以委托生产

E.委托方和受托方签订协议后可委托生产

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第3题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C.疫苗可以委托生产

D.血液制品可以委托生产

E.委托方和受托方签订协议后可委托生产

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第4题
下列说法正确的是A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期
下列说法正确的是

A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点

C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式

D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项

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第5题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()A.不需要审批,双方签定委托协议即可B.只要委托给合

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()

A.不需要审批,双方签定委托协议即可

B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批

C.由省级药品监督部门审批

D.由国家药品监督管理部门审批

E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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第6题
药品生产企业可以()。A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的

药品生产企业可以()。

A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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第8题
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B.取得GMP证书

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B.未经批准主动提高药品生产工艺

C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

D.委托生产血液制品

E.委托生产疫苗

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第10题
在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时,有下列情形的,应从重处罚 A.生产、销售的以婴幼儿为对象的

在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时,有下列情形的,应从重处罚

A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的

B.擅自委托或接受委托生产药品的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产没有国家标准的中药饮片的

E.擅自为医疗单位加工制剂的

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