A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点
C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式
D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()
A.不需要审批,双方签定委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批
E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
药品生产企业可以()。
A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B.取得GMP证书的药品生产企业
C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B.未经批准主动提高药品生产工艺
C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D.委托生产血液制品
E.委托生产疫苗
在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时,有下列情形的,应从重处罚
A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的
B.擅自委托或接受委托生产药品的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产没有国家标准的中药饮片的
E.擅自为医疗单位加工制剂的