A.对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件
B.营业执照副本
C.易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明
D.进口或者出口合同(协议)副本
E.经办人的身份证明
A.药品注册申请
B.已批准的临床研究申请
C.新药技术转让申请
D.进口药品分包装申请
E.药品试行标准转正药设立
A.对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件
B.营业执照副本
C.易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明
D.进口或者出口合同(协议)副本
E.经办人的身份证明
申请设立动物诊疗机构应当提交的材料不包括
A.动物诊疗许可证申请表
B.动物诊疗场所地理方位图
C.动物诊疗场所使用权证明
D.执业助理兽医师资格证书原件及复印件
E.执业兽医和服务人员的健康证明材料
A.申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
A、质量监督部门
B、食品药品监督管理部门
C、卫生行政部门
D、工商行政管理部门