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[主观题]

中药说明书的撰写内容应()。A.以理论指导为依据B.多说药物的优点,少说缺点,突出中药的特点C.全

中药说明书的撰写内容应()。

A.以理论指导为依据

B.多说药物的优点,少说缺点,突出中药的特点

C.全述各项试验数据和文献数据

D.全录“药品质量标准”

E.与“药品质量标准”相一致

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第1题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,注射剂如未进行药物相互作用相关研究()。

A.不能批准生产

B.必须补做药物相互作用相关研究

C.可不列此项

D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

E.必须以“尚不明确”来表述

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第2题
根据下列选项,回答下列各题: 《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定 A
.【注意事项】 B.【不良反应】 C.【禁忌】 D.【规格】 E.【用法用量】 列出使用时必须注意的问题的是

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第3题
根据下列选项,回答下列各题: A.【成份】 B.【功能主治】/【适应症】 C.【不良反应】 D.【注意事项】 E.【禁
忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

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第4题
列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在 A.【不良反应】 B.【禁忌】 C.【药物相互作用】 D.【注意事

列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在

A.【不良反应】

B.【禁忌】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

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第5题
如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列在 A.【不良反应】 B.【禁忌】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】

如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列在

A.【不良反应】

B.【禁忌】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

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第6题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是()。

A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书

C.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书

E.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书

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第7题
影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)应列在 A.【不良反应】 B.【禁忌】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】

影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)应列在

A.【不良反应】

B.【禁忌】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

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第8题
处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料应列在 A.【不良反应】 B.【禁忌】 C.【药物相互作用】

处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料应列在

A.【不良反应】

B.【禁忌】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

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第9题
中药说明书的撰写原则包括

A.真实性

B.先进性

C.简要性

D.一致性

E.生动性

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第10题
与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是()

A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致

B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述

D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明

E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示

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