A.不能批准生产
B.必须补做药物相互作用相关研究
C.可不列此项
D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
E.必须以“尚不明确”来表述
列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书
C.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书
D.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书
E.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述
D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示