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[多选题]

药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括

A.体外试验或动物试验的结果

B.如缺乏实验依据可注明“尚不明确”

C.药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律

D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性

E.影响药物疗效的因素

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第1题
以下哪个项目在药品说明书中可以不写A.药品名称B.药理毒理C.药物相互作用D.老年患者用药E.孕妇及

以下哪个项目在药品说明书中可以不写

A.药品名称

B.药理毒理

C.药物相互作用

D.老年患者用药

E.孕妇及哺乳期妇女用药

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第2题
给出药物的主要药理作用机制是属于药品说明书中的什么部分()。

A.药理毒理

B.药代动力学

C.禁忌症

D.不良反应

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第3题
给出药物的可能毒性反应是属于药品说明书中的什么部分()。

A.药理毒理

B.药代动力学

C.禁忌症

D.不良反应

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第4题
介绍药物的体内动态,给药间隔时间是属于药品说明书中的什么部分()。

A.药理毒理

B.药代动力学

C.禁忌症

D.不良反应

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第5题
药品说明书上不可缺少的项目是()。

A.药理毒理

B. 药代动力学

C. 药物相互作用

D. 不良反应

E. 孕妇及哺乳期妇女用药

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第6题
我国药品说明书的内容包括

A.药品名称、药品成分

B.药品的药理、毒理作用及药物动力学

C.药品适应症、用法用量

D.不良反应、禁忌、注意事项

E.有效期、批准文号

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第7题
我国药品说明书的内容包括

A.有效期、批准文号

B.不良反应、禁忌、注意事项

C.药品名称、药品成分

D.药品适应证,用法用量

E.药品的药理、毒理作用及药物动力学

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第8题
中药、天然药物说明书中无相关内容可不列出的项目有()。

A.不良反应

B.药物相互作用

C.药理毒理

D.药代动力学

E.取得中药一级保护品种的成份

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第9题
药品说明书“药品的药理毒理作用及药物动力学”的编制应()。

A.以自己科学实验结果为依据

B.参照原国家药监局批准的原开发厂的使用说明书书写

C.参考《药典2000版二部临床用药须知》

D.参考《新编药物学》

E.参考PDR

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第10题
化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为()。 A.功能主治B.药物相互作用C.

化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为()。

A.功能主治

B.药物相互作用

C.药理毒理

D.药物过量

E.药代动力学

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