临床试验中采用安慰剂对照可
A.消除来自于医生心理因素对治疗的影响
B.保证非随机试验具有可比性
C.防止出现治疗本身所产生的效应
D.进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较
E.消除来自于受试对象心理因素对治疗的影响
A、空白对照
B、实验对照
C、标准对照
D、相互对照
E、安慰剂对照
A.用于轻症或功能性疾病的患者
B.一种新药用于尚无已知有效药物可以治疗的疾病进行临床试验时
C.考虑受试者风险伦理性,可以在基础治疗上采用
D.用于剂型、重症或有较严重器质性病变的患者
A.交叉对照
B.标准方法对照
C.自身对照
D.安慰剂对照
E.空白对照
A.交叉对照
B.标准方法对照
C.自身对照
D.安慰剂对照
E.空白对照
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年