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更多“A.试验方案B.记录与报告C.试验用药品D.质量保证E.多中…”相关的问题
A.质量保证
B.多中心试验
C.试验方案
D.记录与报告
E.试验用药品
对严重不良事件报告表的评价和讨论的是
试验用药品的使用记录应包括：
A．数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁
B．应用后剩余药品的回收
C．应用后剩余药品的销毁
D．数量、接受、分配
E．数量、装运、递送、接受
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
A．试验药物的使用应当符合试验方案
B．试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C．是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品
D．试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A．研究者
B．受试者
C．申办者
D．监查
E．监查员
在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行
A.确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致
B.核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录
C.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
D.在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
E.了解受试者的人选率及试验的进展情况
A．药品包装
B．内包装
C．外包装
D．内包装标签
E．中包装
材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性的是（）。
