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[主观题]

根据验证对象,验证应提出的内容包括A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B.起草验

根据验证对象,验证应提出的内容包括

A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告

D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施

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第1题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备

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第2题
药品经营企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()

A.预防措施

B.验证所需资金

C.验证报告

D.偏差处理

E.评价

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第3题
下列说法正确的是()

A.应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准

B.确认或验证方案应当明确职责,验证合格标准的设立及进度安排科学合理,可操作性强

C.确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录

D.确认或验证工作完成后,应当对验证结果进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档

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第4题
面向对象的分析过程主要包括3项内容:理解、表达和验证。()
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第5题
流行病学的病因研究过程包括

A.根据病因模型构想可能病因

B.通过描述性研究验证病因假设

C.通过描述性研究提出病因假设

D.利用分析性研究验证病因假设

E.根据病因判定标准综合判定病因

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第6题
性能验证计划应包括的内容有()。

A.验证项目内容

B.待验证性能指标

C.验证实施方案

D.结果判断标准

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第7题
验证文件的内容应包括()等。

A.验证方案

B.验证报告

C.评价和建议

D.批准人

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第8题
实验流行病学研究是A.提出病因假设B.由果到因的回顾性研究C.获得较明确的危险因素后进一步验证病

实验流行病学研究是

A.提出病因假设

B.由果到因的回顾性研究

C.获得较明确的危险因素后进一步验证病因假设

D.指在研究者的控制下分组后对研究对象采取干预措施

E.描述性流行病学的一种方法

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第9题
在疫苗接种前,应严格做好“三查七对一验证”工作,下列哪些属于“七对”的内容()

A.受种对象姓名、年龄

B.疫苗品名、规格、剂量

C.接种部位、接种途径

D.以上都是

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第10题
病例-对照研究是A.提出病因假设B.由果到因的回顾性研究C.获得较明确的危险因素后进一步验证病因

病例-对照研究是

A.提出病因假设

B.由果到因的回顾性研究

C.获得较明确的危险因素后进一步验证病因假设

D.指在研究者的控制下分组后对研究对象采取干预措施

E.描述性流行病学的一种方法

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