A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单(票)样式
2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
99.甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是()
A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D..保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
100.甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是()
A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D.乙企业的药品养护记录
101.依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的时效日期是()
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
(题干)2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。 甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是()A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D..保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是()A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D.乙企业的药品养护记录
依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的时效日期是()A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单(票)样式
A.按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C.供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
D.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
A.招标采购能力和药品质量
B.合法资格和药品价格
C.合法资格和是否是基本药物
D.合法资格和药品质量
E.供货能力和药品质量
A.供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
B.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
C.检验报告书可以不随货同行,需要的时候再索取即可。
D.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
C.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进