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更多“不良事件，是指在临床试验过程中出现的不利的医学事件，无论是否…”相关的问题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
“药品不良反应”的正确概念是
A．因使用药品导致患者死亡
B．药物治疗过程中出现的不良临床事件
C．治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
D．因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
E．正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLB的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
[118～120]
药品不良反应／事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应／事件
118．药品说明书未收载的不良反应是指
119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录
C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
“药品不良反应”的正确概念是
A、正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
B、因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
C、药物治疗过程中出现的不良临床事件
D、因使用药品导致患者死亡
E、治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
“药品不良反应”的正确概念是
A.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
B.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
C.药物治疗过程中出现的不良临床事件
D.因使用药品导致患者死亡
E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
A.不能有效保证受试者安全
B.未及时、如实报送临床研究进展报告的
C.有证据证明临床试验用药物无效的
D.临床试验用药物出现质量问题的
E.未按照规定时限报告严重不良事件的
