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更多“药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药…”相关的问题
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLB的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录
C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
A.不能有效保证受试者安全
B.未及时、如实报送临床研究进展报告的
C.有证据证明临床试验用药物无效的
D.临床试验用药物出现质量问题的
E.未按照规定时限报告严重不良事件的
A.伦理委员会未履行职责的
B.未按照规定时限报告严重不良事件的
C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D.临床试验用药物出现质量问题的
E.申请人申请修改临床试验方案的
A．临床试验
B．临床前试验
C．伦理委员会
D．不良事件
临床试验中，不属于严重不良事件的是
A．需住院治疗或住院时间延长
B．造成永久性伤残
C．发生严重呕吐、腹泻
D．致癌
E．药物过量
“药品不良反应”的正确概念是
A．因使用药品导致患者死亡
B．药物治疗过程中出现的不良临床事件
C．治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
D．因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
E．正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验
C.取消新药临床试验批件
D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任
E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验
A.可产生局部定位或延长药效的作用
B.药效迅速、作用可靠
C.适用于不能口服给药的病人
D.临床出现不良反应时，可快速消除反应症状
E.适用于不宜口服的药物
