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A.具有进口医疗器械的资格
B.具有与其经营医疗器械相适应的场所
C.具有生产医疗器械的能力
D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术
C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务
E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期，使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法
A.产品检验报告
B.产品技术要求
C.质量管理体系
D.生产质量管理规范
A.产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围
B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C.《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号
D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E.安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限
