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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

CRF的填写要求()。

A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致

B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

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第1题
监查员应在每次访视时,确认所有核查病例报告表填写对的,并与原始资料一致。()
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第2题
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清晰、完整,则不需与原始资料核对。()
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第3题
监查员应在实验前确认实验所在单位已具备所需实验室设备,并工作良好。()
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第4题
监查员应在每次访视时,确认已有错误或漏掉均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
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第5题
承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

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第6题
承担临床试验的监查员的工作内容是

A.确认所有病例报告表填写正确,与原始资料一致

B.核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应,储藏,分发,收回,并做相应的记录

C.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

D.在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

E.了解受试者的人选率及试验的进展情况

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第7题
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能

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第8题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

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第9题
A.监查B.监查员C.研究者D.受试者E.申办者 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床试验的质量的是

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第10题
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。()
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第11题
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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