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[主观题]

医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》:A.须经国家药品监督管理局批准B.须经省级药品监督管理局批

医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》:

A.须经国家药品监督管理局批准

B.须经省级药品监督管理局批准

C.一旦持有,不须换证

D.有效期四年

E.可生产任何自配制剂

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第1题
委托配制的制剂剂型()。

A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致

B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》

C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书

D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

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第2题
以下关于药品委托生产,说法错误的是()。

A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

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第3题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。

A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

E.不需办理进口手续

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第4题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提

医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()

A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

E.不需办理进口手续

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第5题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。

A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

E.不须办理进口手续

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第6题
制剂室应有的文件包括()。

A.《医疗机构制剂许可证》

B.申报文件、验收、整改记录

C.制剂品种申报与批准文件

D.制剂室年检、抽验及监督检查记录

E.制剂室年检、抽验及监督检查文件

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第7题
制剂室应有的文件包括()

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

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第8题
制剂室应有的文件包括

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

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第9题
制剂室应有的文件包括()。

A.《医疗机构制剂许可证》

B.申报文件、验收、整改记录

C.制剂品种申报与批准文件

D.制剂室年检、抽验及监督检查记录

E.制剂室年检、抽验及监督检查文件

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第10题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构购进药品,应当查验或核实

A.供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

B. 供货单位《营业执照》原件

C. 所销售药品的批准证明文件原件

D. 销售人员持有的授权书原件

E. 销售人员的身份证原件

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