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[多选题]

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第1题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A.注册审批制度

B.分类注册制度

C.产品生产注册制度

D.申报备案制度

E.产品审查制度

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第2题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度A.注册审批B.分类注册C.产品生产注册D.申报

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度

A.注册审批

B.分类注册

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

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第3题
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.产品生产注册制度

D.申报备案制度

E.产品审查制度

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第4题
医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度A.注册审批B.分类管理C

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

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第5题
医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行()制度。A.注册审批B.分类管理C.产品

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行()制度。

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

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第6题
医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行__制度A.注册审批B.分类管理C.产品

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行__制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

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第7题
《建设工程安全生产管理条例》规定施工单位应当具备安全生产条件。同时,《安全生产许可证条例》进一步明确规定,国家对()实行安全生产许可制度。上述企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。

A.矿山企业

B.建筑施工企业

C.危险化学品企业

D.大型商场

E.医疗器械

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第8题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是()

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批

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第9题
国家食品药品监督管理局的主要职责包括()。

A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械

B.拟订和完善执业药师资格准人制度,监督和指导执业药师注册工作

C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报

D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处

E.拟订化妆品市场准入标准,负责化妆品的审批工作

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第10题
生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。

A.国家产品质量监督管理局

B.国家药品食品监督管理局

C.商业部

D.卫生部

E.机械部

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