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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。

A.国家产品质量监督管理局

B.国家药品食品监督管理局

C.商业部

D.卫生部

E.机械部

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第1题
生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

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第2题
生产医疗器械应当符合()复核的注册产品标准A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.

生产医疗器械应当符合()复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

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第3题
生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.医

生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

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第4题
医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。()此题为判断题(对,错)。
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第5题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第6题
第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容()

A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E.产品维护和保养方法等

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第7题
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。

A.医疗器械注册人、备案人

B.受托生产企业

C.负责药品监督管理的部门

D.负责市场监督管理的部门

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第8题
第一类医疗器械产品由哪个部门颁发产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市

第一类医疗器械产品由哪个部门颁发产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

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第9题
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械()
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第10题
第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书

A.省、直辖市药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

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