A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
A.临床医生用药的特点
B.临床研究的目的
C.符合相关统计学的要求
D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的,必须经国家药品监督管理局审查批准
A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别
B.临床前研究中实验动物有限
C.病例数少
D.实验对象年龄范围窄
E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等
药物上市前临床研究的局限性不包括()。
A.病例数少
B.研究时间短
C.用药条件控制严格
D.研究目的单纯
E.人与实验动物存在种属差异
药物上市前临床研究的局限性不包括()。
A.病例数少
B.研究时间短
C.用药条件控制严格
D.研究目的单纯
E.人与实验动物存在种属差异