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[主观题]

药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品

药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D.卫生部批准

E.国家中医药管理局

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第1题
决定药物临床研究的受试例数应当根据

A.临床研究的目的

B.符合相关统计学的要求

C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求

D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准

E.临床用药习惯

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第2题
药物临床研究的受试例数的依据是

A.临床医生用药的特点

B.临床研究的目的

C.符合相关统计学的要求

D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求

E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的,必须经国家药品监督管理局审查批准

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第3题
造成临床前研究局限性的原因包括()。

A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别

B.临床前研究中实验动物有限

C.病例数少

D.实验对象年龄范围窄

E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等

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第4题
药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有()。

A.研究时间短

B.研究病例数少

C.研究水平低

D.研究能力差E。研究目的单纯

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第5题
药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有()。

A.研究的时间短

B.研究病例数少

C.研究的水平低

D.研究的能力差

E.研究目的单纯

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第6题
药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有()

A.研究的时间短

B.研究病例数少

C.研究的水平低

D.研究的能力差

E.研究目的单纯

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第7题
药物上市前临床研究的局限性不包括()。A.病例数少B.研究时间短C.用药条件控制严格D.研究目的单

药物上市前临床研究的局限性不包括()。

A.病例数少

B.研究时间短

C.用药条件控制严格

D.研究目的单纯

E.人与实验动物存在种属差异

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第8题
药物上市前临床研究的局限性不包括()。A.病例数少B.研究时间短C.用药条件控制严格D.研究目的单纯E

药物上市前临床研究的局限性不包括()。

A.病例数少

B.研究时间短

C.用药条件控制严格

D.研究目的单纯

E.人与实验动物存在种属差异

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第9题
药品上市前临床研究中所受的人为因素限制是

A.研究目的单纯

B.病例数少

C.研究时间短

D.实验对象年龄范围窄

E.用药条件的严格控制

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