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A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置3个月
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
A.在我国无食用习惯的动物、植物和微生物
B.从动物、植物中分离的在我国有食用习惯的食品原料
C.从微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料
D.在食品加工过程中使用的微生物新品种
E.因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料
A.严防与其他药品混杂
B.每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
D.标示量要准确无误，生产记录保存5年备查
E.配方用药由国有药店、医疗单位负责
