题目内容
（请给出正确答案）
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
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质量管理部门的主要职责不包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B．填写清场记录
C．对物料、中间产品和成品进行质量审核
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
A.负责环境监测、卫生管理
B.负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告
C.负责制定培训计划，并监督实施
D.负责制定和管理质量文件
E.对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
D.制定试验动物等管理办法
E.审核不合格品处理程序
药品经营企业质量管理部门的主要职责是（）。
A．执行质量否决权制度
B．协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作
C．负责领导质量验收组业务工作
D．负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
E．负责处理药品质量查询
A.制定工程建设管理规章制度
B.制定工程设计、施工、监理及验收相关规范
C.负责指导、监督、检查各建设单位在工程实施期间的质量、进度、成本、合规及施工安全等情况
D.组织工程一阶段设计或施工图设计评审，负责进行工程一阶段设计或施工图设计批复
A.负责药品宏观经济管理
B.负责药品储备
C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
A.制定全年信贷巡检工作计划
B.成立信贷巡检工作组
C.起草信贷巡检报告
D.向被巡检机构下发信贷巡检结果通知书
A.牵头开展国别风险评估
B.拟定国别风险等级评定和国别风险限额建议
C.设定和调整国别风险子限额
D.监测国别风险限额执行情况
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（）。
A．决定物料和中间品能否使用
B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
