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更多“生物利用度试验方法包括（）。 A．受试者的选择 B．确定参比…”相关的问题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A．一般以健康人为研究对象
B．分析用体液可为唾液但少用
C．分析方法多用色谱法
D．服药剂量一般与临床用药一致
E．一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B.受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%
D.采血时间至少持续3～5个半衰期
E.试验中受试者例数应为18～24例
A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B.受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%
D.采血时间至少持续3～5个半衰期
E.试验中受试者例数应为18～24例
在新药的人体生物利用度在试验过程中,为了保证实验数据的可靠
A．受试者的生活习惯应当继续保持，不应禁烟禁酒
B．不应禁食禁水
C．不应进食进水
D．应禁食不禁水
E．应禁水不禁食
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A．采用双周期交叉随机试验设计
B．参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C．受试者男女皆可，年龄在18~40周岁
D．服药剂量应与临床用药一致
E．受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
A.选用健康者，年龄18～40岁
B.同一批试验者年龄不宜相差20岁，并体检合格
C.实验期前2周停服其他任何药物
D.实验期间禁烟、酒及其他饮料
E.签订知情同意书
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量
B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响
C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天
D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到
E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
