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[118～120]
药品不良反应／事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应／事件
118．药品说明书未收载的不良反应是指
119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
A.药品包装
B.药品内标签
C.药品外标签
D.大包装标签
E.原料药()由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
A.医院药物不良反应监测组
B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给()
[ 119～120 ]
药品不良反应/事件的药物因素
A．药理作用
B．药品中杂质
C．药物的相互作用
D．药物的理化性质、副产物、代谢产物的作用
E．药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响
第 119 题 青霉素的代谢产物青霉烯酸可导致过敏，属于
[ 116～118 ](药品不良反应基本概念)在预防、诊断、治疗疾病的过程中
A．所发生的机体损害
B．怀疑而未确定的不良反应 ∮∮
C．有关文献资料上未收载的不良反应
D．所发生的与药物相联系的机体损害
E．病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应
第 116 题 可疑不良反应是指
根据下列选项，回答 118～120 题：
A．医疗机构配制的制剂
B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品
D．常用药品和急救药品
E．医疗机构向患者提供的药品
第 118 题 不得发布广告的是（）。
请根据以下内容回答 118～120 题
A．奈普生
B．酮洛芬
C．吲哚美辛
D．保泰松
E．喹诺酮类药物
第 118 题 可致肾病综合症不良反应的非甾体抗炎药是（）
请根据以下内容回答 118～120 题
A．药品经营企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．药品生产企业
E．药品使用单位
第 118 题 经营药品的专营企业或者兼营企业是（）。
118～120 题共用以下备选答案。
A．6个月
B．3个月
C．30日
D．15日
E．7日
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第 118 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
