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[单选题]

生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第1题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于 A.再注册申请 B.仿

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第2题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 A.新药申请 B.仿制药申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第3题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于A.新药申请B.仿制药

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第4题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

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第5题
根据下面选项,回答题:A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请

根据下面选项,回答题:

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料

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第6题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
查看材料

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

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第7题
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门

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第8题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()。

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

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第9题
2020年12月26日,上海复星医药(集团)股份有限公司旗下的万邦医药正式宣布,由复星医药生物药平台复宏汉霖自主研发、生产的阿达木单抗注射液(商品名:汉达远)在全国正式上市。该药已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症包括()。

A.类风湿关节炎

B.强直性嵴柱炎

C.银屑病

D.镇痛

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果.可以采取

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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