生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
根据下面选项,回答题:
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
A.类风湿关节炎
B.强直性嵴柱炎
C.银屑病
D.镇痛
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究