生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
根据下面选项,回答题:
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为
A.新药
B.处方药
C.仿制药品
D.创新药品
E.上市药品
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
A.药品不良反应
B.上市药品
C.可疑不良反应
D.新的药品不良反应
E.严重不良反应