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[多选题]

从事第几类医疗器械什么业务的经营企业,需要建立销售记录制度()

A.第二类医疗器械批发业务

B.第三类医疗器械批发业务

C.第二类医疗器械零售业务

D.第三类医疗器械零售业务

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第1题
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款?()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)

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第2题
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录()、((规格(型号))、()、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录()、((规格(型号))、()、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。

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第3题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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第4题
经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。

A.境内第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

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第5题
经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械

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第6题
从事非营利的避孕医疗器械存储、调拨和供应的机构,按照国务院卫生主管部门制定的办法管理,需办理医疗器械经营许可和备案。()
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第7题
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第8题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()药品监督管理部门提交备案资料。

A.县级

B.区级

C.市级

D.省级

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第9题
56~59 题共用以下备选答案。

A.购销记录

B.购进记录

C.零售业务

D.批发业务

E.及时报告第 56 题 从事药品批发业务的经营企业,必须建有真实、完整的()

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第10题
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向() 备案。A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门B.

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向() 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门

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第11题
个体工商户王某,取得印刷经营许可证,某日印刷了一本内部资料性出版物,他构成什么违法行为()

A.擅自兼营从事出版物印刷经营活动

B.非出版物印刷企业印刷内部资料的

C.未经批准,擅自从事出版物的印刷业务

D.未验证内部资料性出版物准印证

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