A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内
A. 5日内
B. 7日内
C. 1513内
D. 30日内
E. 60日内
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
A.新药监测期内的国产药品和首次再注册的进口药品
B.新药监测期外的国产药品和首次获准进口5年内的药品
C.新药监测期内的的国产药品和首次获准进口5年内的药品
D.新药监测期外的国产药品和首次再注册的进口药品
【多选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有()。
A . 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B . 非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C . 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D . 进口满5年的药品,报告所有不良反应
E . 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测