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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,

多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A、24小时内

B、48小时内

C、72小时内

D、96小时内

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第1题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报
告的时限为

A.立即

B.24小时内

C.15日内

D.30日内

E.及时

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用
或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心

A.12小时内

B.24小时内

C.36小时内

D.48小时内

E.72小时内

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第3题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家
药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生
产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 5日内

B. 7日内

C. 1513内

D. 30日内

E. 60日内

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第5题
药品不良反应报告范围

A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应

B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应

C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

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第6题
以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第8题
属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第9题
需要报告所有药品不良反应的是()

A.新药监测期内的国产药品和首次再注册的进口药品

B.新药监测期外的国产药品和首次获准进口5年内的药品

C.新药监测期内的的国产药品和首次获准进口5年内的药品

D.新药监测期外的国产药品和首次再注册的进口药品

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

【多选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有()。

A . 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B . 非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C . 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D . 进口满5年的药品,报告所有不良反应

E . 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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