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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

需要报告所有药品不良反应的是()

A.新药监测期内的国产药品和首次再注册的进口药品

B.新药监测期外的国产药品和首次获准进口5年内的药品

C.新药监测期内的的国产药品和首次获准进口5年内的药品

D.新药监测期外的国产药品和首次再注册的进口药品

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第1题
上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第2题
以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第3题
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B.国家

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

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第4题
药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

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第5题
药品不良反应报告的范围是

A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应

B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应

D.上市20年以上的药品

E.上市10年以上的药品

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第6题
药品不良反应的监测报告范围是()。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害

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第7题
上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。 A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重

上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第8题
药品不良反应的检测报告范围是

A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

E.中药材引起的人体伤害进行检测

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第9题
属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第10题
进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是()A.疗效和不良反应B.新的不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是()

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该进口药品发生的所有不良反应

E.罕见不良反应

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第11题
上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告

上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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