A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是()。
A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B.国家一般药物报告所有可疑不良反应
C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应
B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应
D.上市20年以上的药品
E.上市10年以上的药品
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E.中药材引起的人体伤害进行检测
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是()
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该进口药品发生的所有不良反应
E.罕见不良反应
上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应