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更多“药品生产企业开展前验证工作的目的是A．考察工艺的重现性与可靠…”相关的问题
药品生产企业对原辅料验证工作的主要内容是以（）。
A．质量标准为主
B．小批量试生产为主
C．供货单位选择为主
D．现场检验为主
E．样品检验为主
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
E.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
[87—90]
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
87．负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
药品生产企业的定期自检是（）。
A．检验及计量验证
B．产品质量的自检
C．产品质量的验证
D．生产过程的验证
E．企业内部的质量审计
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件
99～102 题共用以下备选答案。
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发
