A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法、比色法、放射免疫法、微生物法等
B.最常用的分析方法有色谱法:高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法等,但由于精密度的原因,放射免疫法、微生物法不应选为进行人体生物利用度实验方法
C.对分析方法灵敏度的要求是必须能够检测出经7个半衰期消除血样中的药物浓度
D.标准曲线如果不能覆盖整个待测样品的浓度范围,可以做多条标准曲线,求出标准方程,但相关系数不应小于0.99
E.标准曲线的浓度跨度范围不应超过10倍