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[多选题]

下列关于《中国药典》中含量限度的规定,正确的有()

A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示

B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%

C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量

D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法

E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示

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第1题
《中国药典> 2010年版规定了重金属含量限度的药材有

A.白芍

B.金银花

C.阿胶

D.西洋参

E.人参

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第2题
中国药典(2000年版)规定含量限度"不得少于99.0%."时,系指

A.≥99.0%.

B.≥98.95%.

C.99.0%.~105.0%.

D.99.0%.~101.0%.

E.98.95%.~101.05%.

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第3题
《中国药典》规定,凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行A.重量差异检查B.含量均匀度检查C

《中国药典》规定,凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行

A.重量差异检查

B.含量均匀度检查

C.崩解时限检查

D.微生物限度检查

E.无菌检查

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第4题
《中国药典》收载的阿司匹林标准中,记载在[性状]项的内容是()

A.含量的限度

B.溶解度

C.溶液的澄清度

D.游离水杨酸的限度

E.干燥失重的限度

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第5题
中国药典(2000年版)规定,片剂释放度系指A.口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度B.固体制剂在规

中国药典(2000年版)规定,片剂释放度系指

A.口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度

B.固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶散至小于2.0mm粉粒所需时间限度

C.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度

D.以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间的差异程度

E.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度

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第6题
《中国药典》(2005年版)规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算,不得少于99.0%,这一含量应是

《中国药典》(2005年版)规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算,不得少于99.0%,这一含量应是()。

A.盐酸苯海拉明的真实含量

B.盐酸苯海拉明的规定限度

C.盐酸苯海拉明的含量

D.盐酸苯海拉明干燥品的含量

E.按盐酸苯海拉明计算的含量

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第7题
下列关于颗粒剂质量要求的叙述,错误的是

A.《中国药典》2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5%

B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍

C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和,不得超过l5%

D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”

E.颗粒剂的标示装量不同,其装量差异限度亦不同

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第8题
下列关于颗粒剂质量要求的叙述,错误的是

A.《中国药典))2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5%

B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍

C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和,不得超过15%

D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”

E.颗粒剂的标示装量不同,其装量差异限度亦不同

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第9题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第10题
中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是()

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

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第11题
《中国药典》2005年版一部附录中关于片剂质量检查叙述正确的是

A.凡检查溶出度的制剂,可以不再检查崩解时限

B.有些片剂需要进行融变时限检查

C.检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍

D.要求一般中药压制片硬度在2~3kg

E.崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格

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