A.≥99.0%.
B.≥98.95%.
C.99.0%.~105.0%.
D.99.0%.~101.0%.
E.98.95%.~101.05%.
《中国药典》规定,凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行
A.重量差异检查
B.含量均匀度检查
C.崩解时限检查
D.微生物限度检查
E.无菌检查
中国药典(2000年版)规定,片剂释放度系指
A.口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度
B.固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶散至小于2.0mm粉粒所需时间限度
C.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度
D.以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间的差异程度
E.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度
《中国药典》(2005年版)规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算,不得少于99.0%,这一含量应是()。
A.盐酸苯海拉明的真实含量
B.盐酸苯海拉明的规定限度
C.盐酸苯海拉明的含量
D.盐酸苯海拉明干燥品的含量
E.按盐酸苯海拉明计算的含量
A.《中国药典》2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5%
B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍
C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和,不得超过l5%
D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”
E.颗粒剂的标示装量不同,其装量差异限度亦不同
A.《中国药典))2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5%
B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍
C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和,不得超过15%
D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”
E.颗粒剂的标示装量不同,其装量差异限度亦不同
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
A.凡检查溶出度的制剂,可以不再检查崩解时限
B.有些片剂需要进行融变时限检查
C.检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍
D.要求一般中药压制片硬度在2~3kg
E.崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格