A.配制、分装与贴签、包装分开
B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.空气洁净级别要求布局
B.制剂要求的温、湿度布局
C.工作间照度的要求布局
D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
E.制剂工序的要求布局
A.一般区和洁净区分开
B.配制、分装与贴签、包装分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其它制剂分开
E.处方药与非处方药分开
医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.制剂要求的温、湿度布局
B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
C.工作间照度的要求布局
D.空气洁净级别要求布局
E.制剂工序的要求布局
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
A.厂区规划应合理,生产、行政、生活和辅助区不得互相妨碍
B.厂房按生产工艺流程以及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10Pa
D.无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.中药材产前处理必须与其制剂生产严格分开
E.强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统