A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂全过程的质量检验
A.设有前置式管理方式
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度
A.设有前置式管理方式
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度
A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
A.检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
B.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
C.检查医院药品流通管理执行情况
D.负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
E.检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效
A.有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施;
B.有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员;
C.有必要的产品质量检验机构、检验人员和检验设施;
D.生产环境符合国家规定的安全、卫生要求;
E.污染防治措施符合国家环境保护要求。
A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验