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A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B.实施药品质量监督检验
C.承担国家基本药物目录制定和调整
D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B.编制《中国药典》及其增补本
C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D.承担国家基本药物目录制定和调整
E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
A.承担新药注册任务
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
