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药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的()由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
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A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
A.未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的
B.未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的
C.接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告,未立即组织调查处理的
D.擅自进行群体性预防接种的
E.违反本条例的其他失职、渎职行为
第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的()。
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
A.五万元以上二十万元
B.十万以上二十万以下
C.三万以上十万以下
D.五万以上十万以下
A.国家卫生健康委员会
B.市场监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生计生主管部门
A、五万元以上十万元以下
B、五万元以上二十万元以下
C、十万元以上二十万元以下
D、十万元以上三十万元以下
A.可以从定点生产企业紧急借用
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
A.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,在做好观察记录的同时,应及时报 告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门
B.药师发现处方违反用药原则的,可自己更改后继续调配
C.药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门
D.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
E.药品的不良反应报告主要依赖于药学专业技术人员
甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。
1.A药品批发企业应具备的条件不包括
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
2.A药品批发企业由于特殊地理位置的原因,经过()批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
3.A药品批发企业经过()批准,可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
4.A企业因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后()内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日
A、国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
B、国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门
C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
D、国务院药品监督管理部门
E、国务院卫生主管部门
A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提 供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案