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最先实施GMP的国家和年代是：
A．英国，1969年
B．法国，1965年
C．美国，1963年
D．德国，1960年
E．日本，1955年
A.法律权威与法律的科学程度密切相关
B.人们信仰法律才能形成法律权威
C.在一个国家和社会中占主导地位的法律具有权威
D.法律权威与法律在实践中的实施程度密切相关
A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B.申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C.临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D.临床研究被批准后应当在2年内实施
E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
《药品生产质量管理规范》规定负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是
A．国家中医药管理局
B．国家药品监督管理局
C．省级药品监督管理局
D．国家经济贸易委员会
E．卫生部
A.迷途
B.繁衍
C.伤病
D.危困
