A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
A.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B.新开办药品生产企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
A.凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
C. 新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D.拟办连锁店的简单情况
E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料
新开办药品生产企业取得开办资格后,应委托医药工程设计资格的单位设计,项目建设期限为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
A.准确、真实
B.必要时应出示证明文件
C.如发现弄虚作假,国家药品监督管理局有权撤消其开办资格
D.由省级药品监督管理部门进行初审
E.由国家药品监督管理局审查
开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B.国家发布的药品行业发展规划
C.国家发布的药品行业产业政策
D.国家发布的“十五规划”
E.国家发布的行业产业政策
开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划
B.国家发布的药品行业产业政策
C.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
D.国家发布的各个行业十五规划
E.国家发布的中药产业政策
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录