A.USBkey出现问题或遗失,个人证书仍为激活状态
B.证书补发后原有效期不变
C.个人证书遗失后可以向注册网点申请证书补发
D.证书补发后生成新的有效期
A.提供本人有效身份证件及复印件
B.提供至少一个已注册账户凭证原件
C.填写业务申请表
D.签订服务协议
A.提供授权委托书
B.法定代表人、经办人的有效身份证件原件及复印件
C.填写业务申请表
D.填写一个已注册账户的账户信息
A.5 6
B.10 6
C.20 10
D.5 10
E.10 5
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
下列说法错误的是
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
请根据以下内容回答 46~50 题
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第 46 题 “药品GMP认证书”的有效期为()
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致