A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
A.个人客户证书密码遗忘,客户可到任一营业网点进行证书补打两码交易
B.补打两码交易只需二级主管授权后,便可由柜员进行操作
C.补打两码交易不需经过二级主管授权便可打印出证书两码信封
D.因打印机故障或系统故障导致两码打印失败时,可以通过校验客户有效身份证件与支付密码,进行网上银行证书两码的补打
A.产品目录是在创建预告的时候设置的
B.产品目录是在管理产品-产品目录页面单独设置的
C.系统默认生成的产品目录内容包括:封面、公司信息、证书、产品页、尾页
D.设置了产品目录的直播间,买家点击您直播间右下角的“catalog",发送名片后即可获得产品目录
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
B.登记动态口令卡不需要二级主管授权便可完成交易处理
C.注销动态口令卡不需要二级主管授权便可完成交易处理
D.客户因口令卡作废、遗失或其他原因需要重新绑定口令卡时,首先使用注销动态密码设备交易将原口令卡注销,然后使用登记动态密码设备交易重新绑定新的口令卡。不允许单独使用注销动态密码设备交易
A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B.对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.监测期内的新药不得进行技术转让
E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
A、注册建造师实行注册执业管理制度
B、注册证书和执业印章是注册建造师的执业凭证,由注册建造师本人保管、使用
C、注册建造师分为一级注册建造师和二级注册建造师
D、担任施工单位项目负责人的,应当受聘并注册于一个具有资质的企业
E、注册建造师不得同时在两个及两个以上的建设工程项目上担任施工单位项目负责人
A.应出具政府人事部门或编制委员会的批文或登记证书和财政部门同意其开户的证明。
B.因年代久远,批文丢失等原因无法提供的,可以由开户单位提供证明文件。
C.机关和实行预算管理的事业单位出具的政府人事部门或编制委员会的批文或登记证书上,有两个或两个以上名称的,只能以其中一个名称开立账户。
D.机关和实行预算管理的事业单位在开立结算账户时可以不提供组织机构代码证。