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A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B.向发布地省级药品监督管理部门备案
C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E.交原核发部门处理发布进口药品广告()。
根据下列选项，回答 66～68 题：
A．《进口准许证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《进口许可证》
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第 66 题 国外企业生产的药品进口需取得（）。
根据下列选项，回答 68～69 题：A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．省人民政府安全生产监督管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
第68题：申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是（）
根据下列内容，回答 99～100 题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．已有国家标准药品的申请
E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定
第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（）。
根据以下内容，回答 66～68 题：
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品
E．药用辅料
第 66 题 字母Z表示（）。
根据下列选项，回答 84～86 题：
A．向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B．向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C．在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D．在发布前向国务院药品监督管理部门备案
E．交由原核发部门处理《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 84 题 异地发布药品广告（）。
A.生产企业所在地省级药品监督管理部门制定
B.政府价格主管部门制定
C.经营企业所在地省级药品监督管理部门申请
D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请
E.发布地省级药品监督管理部门申请备案第 64 题 政府定价和政府指导价由（）。
根据下列选项，回答 93～95 题：
A．进口药品准许证
B．进口药品注册证
C．医药产品注册证
D．医疗机构执业许可证
E．进口许可证
第 93 题 国外企业生产药品申请进口必须取得（）。
65～68 题共用以下备选答案。
A．药品批准文号
B．上市许可的药品
C．变更登记
D．转证申请
E．监测期
第 65 题 医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》 （）
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
