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[多选题]

以下必须经国家药监局批准才能使用的是()。

A.通用名

B.药品的内包装

C.商品名

D.药品的包装、标签、说明书内容

E.医院制剂的内包装

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第1题
以下必须经国家药监局批准才能使用的是()。

A.通用名

B.药品的内包装材料

C.商品名

D.药品标签、说明书的内容

E.医疗机构制剂的内包装

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第2题
以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是()。

A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式

B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放

C.普通商业企业经批准可以零售

D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营

E.患者可以在执业药师指导下购买和使用

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第3题
必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

A.药品的包装、标签、说明书的内容

B.药品的内包装

C.通用名

D.商品名

E.医院制剂的内包装

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第4题
申请药品再注册时,不予再注册的情况是

A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的

B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的

C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的

D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的

E.未在规定时间内提出再注册申请的

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第5题
国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的A.药品注册文件B.安全性、稳定性C.注册标

国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的

A.药品注册文件

B.安全性、稳定性

C.注册标准

D.注册标准和说明书

E.说明书

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第6题
申请进口药品制剂,必须提供

A.对未取得国家药监局批准的原料药,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

B.对未取得国家药监局批准的辅料,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

C.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件

D.直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件

E.直接接触药品的容器合法来源的证明文件

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第7题
建设项目必须具有经过批准的初步设计和总概算,但无需经资金、物资、设计、施工能力等综合平衡后,才能列入年度建设计划。()
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第8题
199.下列对非处方药描述正确的是()。

A.经国家药品监督管理局批准的药品

B.必须凭职业医师处方才能调配的药品

C.可直接从药店柜台购买的药品

D.具有法律属性的药品

E.必须是《非处方药目录》发布的药品

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第9题
必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药

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第10题
必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有()。

A.处方药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药

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