在化学药品说明书中,经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D、《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
化学药品说明书中的药代动力学内容包括
A.药物在体内吸收的全过程及参数
B.药物在体内分布的全过程及参数
C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数
D.药物在体内代谢的全过程
E.药物在体内排泄的全过程及参数
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
B、既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
C、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
E、《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
化学药品说明书中的药代动力学内容包括
A.药物在体内排泄的全过程及相关参数
B.药物在体内代谢的全过程及相关参数
C.药物在体内分布的全过程及相关参数
D.药物在体内吸收的全过程及相关参数
E.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数