A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
化学药品说明书中可以省略的项目有 ()
A.药品名称、主要成分
B.药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C.毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
A.【药理毒理】
B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
C.【不良反应】
D.【老年患者用药】
E.【儿童用药】
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A.药品名称
B.成分和性状
C.适应证
D.接种对象
E.规格