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新药试生产期。满，逾期未提出申请转正的（）。
A．由省卫生厅（局）限期申请转正，初审后报卫生部审批转正
B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正
C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正
D．由省卫生厅（局）撤销药品批准文号
E．由卫生部撤销药品批准文号
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B．由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
C．由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D．由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B.原料药应符合相应新药的规定要求
C.申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求
E.参照仿制药品的程序办理
A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B.保证受让单位新药试行标准转正
C.将新药证书(正本)交给受让单位
D.保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E.保证受让单位有经济效益
