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药品gmp认证可分为（）。
A．品种认证和企业认证
B．计量认证和产品认证
C．标准认证和安全认证
D．标准认证和企业认证
E．企业认证和计量认证
药品GMP认证可分为
A．标准认证和安全认证
B．标准认证和企业认证
C．企业认证和计量认证
D．品种认证和企业认证
E．计量认证和产品认证
药品GMP认证可分为（）。
A．标准认证和安全认证
B．标准认证和企业认证
C．企业认证和计量认证
D．企业认证和品种认证
E．产品认证和计量认证
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
药品GMP认证分为（）。
A．安全认证和计量认证
B．计量认证和产品认证
C．企业认证和标准认证
D．企业认证和品种认证
E．安全认证和标准认证
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（）。
A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B．生产品种或剂型3批试生产记录
C．生产品种或剂型3批试生产样品
D．所在地药品检定所的检验报告书
E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
A．所在地药品检定所的检验报告书
B．开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C．开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D．生产的品种或剂型3批试生产记录
E．生产的品种或剂型3批试生产样品
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求
自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1
B、2011.3.1
C、2012.3.1
D、2013.3.1
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证
C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业
《药品GMP证书》有效期是A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
