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[主观题]

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。 A.药品品种GMP认证合格B.药品生

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格

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第1题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《GMP认证证书》C.《

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》

B.《GMP认证证书》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

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第2题
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给A.《药品生产验收合格证》B.《药品生产合格证》C

药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给

A.《药品生产验收合格证》

B.《药品生产合格证》

C.药品生产的GMP认证证书

D.《药品生产许可证》

E.《药品经营许可证》

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第3题
药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依

药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将

A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分

B.撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分

C.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

D.构成犯罪的依法追究刑事责任

E.责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任

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第4题
下列说法错误的是

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

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第5题
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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第6题
对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将A.责令收回违法给的证书,撤销

对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将

A.责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

B.收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任

C.撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方

D.构成犯罪的,依法追究刑事责任

E.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第7题
下列说法错误的是()

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

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第8题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

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第9题
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

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第10题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施()。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

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